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安徽黃山膠囊股份有限公司
新聞動態
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黃山膠囊協辦仿制藥一致性評價及關聯審評熱點問題交流會(黃山站)

  2017年7月7日,由國藥勵展、中國化學制藥工業協會、醫恒健康主辦,安徽黃山膠囊股份有限公司協辦的“API China一致性評價和關聯審評交流會”在安徽省黃山市召開。來自國藥、上藥、揚子江、遠大藥業、安徽貝克、合肥醫工等知名制藥和研發企業的研發、注冊、技術、質量人員140余人以及黃山膠囊、山河藥輔、北京英茂、人福藥輔等優秀輔料企業的代表出席了本次會議。 

  本次會議是API China巡回交流會的第三站,繼續延續一致性評價和關聯審評審批的主題。會議旨在為中國制藥企業解讀政策法規、梳理研發思路、解決實際問題,為一致性評價和關聯審批審批工作在制藥行業內順利開展,提供有價值的建議。

 

     黃山膠囊常務副總經理胡偉軍在會上作了題為“空心膠囊對膠囊評價一致性影響”的報告,受到參會人員的一致好評。

 

  國家藥典委委員、國家局新藥審評委員會專家、原北京藥檢所所長助理余立老師就“現階段仿制藥一致性評價問題的思考”作了報告。 

  北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司總經理魏世峰博士分享了題為“藥物制劑產品開發-從仿制藥到創新制劑“的研究。

    中國藥典委委員、新藥審評專家周立春老師為大家帶來美國藥典溶出方法建立及方法學驗證的指導原則報告。

    8日,部分參會代表參觀了黃山膠囊的新建廠房。黃山膠囊高標準的生產條件,嚴格的質量管理、深厚的研發實力給與會嘉賓留下了深刻的印象。

 

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